ANMAT ingresa como miembro regulador del ICH

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alcanzaron un hito significativo al ser admitida como Miembro Regulador del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). Este logro se formalizó durante la reunión del ICH celebrada los días 4 y 5 de junio en Fukuoka, Japón.

Previo a esta designación, ANMAT había participado como miembro observador desde 2019, comprometiéndose activamente con los estándares y directrices del ICH. Esta ascensión a la categoría de Miembro Regulador reconoce el cumplimiento riguroso de los requisitos del ICH y la destacada participación en diversos grupos de trabajo clave, como Q3C (R9) sobre disolventes residuales y E20 en ensayos clínicos adaptativos, entre otros.

La nueva categoría permitirá a ANMAT no solo influir en las decisiones del Consejo y proponer temas para su agenda, sino también fortalecer su rol como líder regional en la regulación farmacéutica. La delegación argentina, encabezada por Andrea Ricchiuti e Inés Sammartino del Instituto Nacional de Medicamentos, destacó los avances y contribuciones de ANMAT durante la asamblea, subrayando el impacto positivo de esta distinción para la salud pública y la industria farmacéutica en Argentina.

El ICH, fundado en 1990, agrupa a las principales agencias reguladoras y a la industria farmacéutica mundial para promover estándares científicos y técnicos en el registro de medicamentos. Con la inclusión de ANMAT, el Consejo refuerza su posición como un organismo global crucial en la armonización de regulaciones, con miembros como Estados Unidos, la Comunidad Europea, Japón y otros países clave.

Este paso marca un avance significativo para ANMAT, consolidando su papel en el escenario internacional de regulación farmacéutica y destacando su compromiso con la calidad y seguridad de los productos médicos para los ciudadanos argentinos y más allá.

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