Simpson Interventions, Inc., una empresa en tecnología médica especializada en dispositivos de intervención cardiovascular, ha anunciado que su Sistema de Catéter de Cruce y Reentrada Guiado por Imágenes Acolyte™ ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
La necesidad de revascularización en oclusiones totales crónicas coronarias (CTOs)
Entre el 16 y el 20 por ciento de los pacientes con enfermedad coronaria enfrentan oclusiones totales crónicas coronarias (CTOs), una condición en la que una arteria coronaria se bloquea completamente por la acumulación de placa. Estas oclusiones presentan desafíos significativos para los cardiólogos intervencionistas, limitando las opciones de revascularización mínimamente invasivas como la angioplastia y la colocación de stents. En casos difíciles, los pacientes son derivados a cirugía de bypass.
El Sistema Acolyte™ de Simpson Interventions aborda estos desafíos al ofrecer una alternativa que puede reducir la necesidad de intervenciones más invasivas y costosas.
El Dr. John B. Simpson, fundador y CEO de Simpson Interventions, expresó su entusiasmo por la designación: “Estamos encantados de recibir la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA para nuestro Sistema Acolyte™. Comprometidos con el avance del campo de la cardiología intervencionista y la mejora de los resultados para los pacientes a través de la innovación”.
