AstraZeneca obtuvo la aprobación en China y Japón para el uso de su medicamento Tagrisso (osimertinib) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Esta aprobación histórica se basa en los impresionantes resultados del ensayo clínico de fase III FLAURA2, publicado en The New England Journal of Medicine.
La combinación de Tagrisso con quimioterapia ha demostrado reducir significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con mutaciones específicas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm). Comparado con la monoterapia estándar de Tagrisso, el tratamiento combinado mostró una mejora notable en la supervivencia libre de progresión (SSP), con una mediana de 25.5 meses frente a 16.7 meses.
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer, tanto a nivel mundial como en Japón, afectando a más de 135,000 pacientes anualmente en este país. La aprobación en China se basó en datos específicos de eficacia y seguridad en pacientes chinos, presentados en el Congreso Asiático 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología de AstraZeneca, destacó: «Tagrisso, con la adición de quimioterapia en FLAURA2, no solo ha demostrado una supervivencia libre de progresión sin precedentes, sino que también ha reducido significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad, consolidándose como una terapia fundamental para el cáncer de pulmón con mutación EGFR en Asia».
Esta aprobación subraya el compromiso de AstraZeneca en mejorar el tratamiento del cáncer de pulmón a nivel global, posicionando a Tagrisso como una opción crucial para pacientes en esta región.
