La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado su aprobación para un software destinado al monitoreo cardíaco a través de relojes inteligentes, marcando un avance significativo en el campo de la salud digital. Este software, identificado como el segundo autorizado por la entidad para su uso como dispositivo médico, promete ofrecer beneficios concretos a miles de pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA).
La fibrilación auricular, una condición que afecta el ritmo cardíaco, puede ahora ser monitoreada de manera más efectiva gracias a esta innovadora herramienta. Dirigido específicamente a personas diagnosticadas con FA y mayores de 22 años, el software en cuestión está diseñado para alertar sobre cualquier irregularidad en el ritmo cardíaco, permitiendo así intervenciones tempranas y tratamientos más eficaces.
Una de las principales ventajas de este software es su capacidad para proporcionar información en tiempo real sobre la frecuencia cardíaca del usuario, lo que facilita la identificación de episodios irregulares en el ritmo cardíaco. Además, permite un seguimiento continuo y la identificación de tendencias en la carga estimada de FA, mientras brinda datos sobre el estilo de vida que pueden impactar en esta condición.
Es importante destacar que, si bien este software se destina al autocuidado, no reemplaza los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la FA. Por lo tanto, se recomienda encarecidamente a los usuarios que notifiquen cualquier irregularidad detectada en su ritmo cardíaco a personal médico especializado.
La autorización de la Cofepris para este software se basa en un acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, respaldado por una exhaustiva evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de la autoridad sanitaria mexicana, conforme a la Guía para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos.
Este avance no solo es relevante a nivel nacional, sino que también refleja una tendencia global hacia el uso de la tecnología para mejorar la salud y el bienestar. El software ya está en uso en varios países, incluyendo Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
Es importante señalar que los softwares como dispositivos médicos tienen un alcance versátil y pueden funcionar en una variedad de dispositivos móviles, incluyendo tabletas, computadoras, teléfonos y, en este caso, relojes inteligentes. Además, pueden ser utilizados de forma independiente o en combinación con otros dispositivos médicos y sensores para proporcionar un enfoque integral de monitoreo y tratamiento de condiciones como la fibrilación auricular.
