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Astellas desarrollará Terapia celular con organoides de cartílago

Astellas Institute for Regenerative Medicine, Universal Cells y la Universidad de Osaka anunció una colaboración para desarrollar una revolucionaria terapia celular utilizando organoides de cartílago derivados de células madre pluripotentes. Esta alianza busca abordar la enfermedad degenerativa del disco intervertebral, un desafío médico significativo.

Universal Cells aportará su tecnología Universal Donor Cell (UDC), que permite crear productos de terapia celular a partir de células madre pluripotentes con un menor riesgo de rechazo inmunológico, gracias a la modificación genética del antígeno leucocitario humano (HLA). Esta tecnología será combinada con el protocolo de creación de tejido de cartílago del profesor Noriyuki Tsumaki y la experiencia en I+D de Astellas en terapia celular.

El Dr. Yoshitsugu Shitaka, director Científico de Astellas, subraya: «Astellas se compromete a liderar el cambio en la atención médica mediante la conversión de la ciencia innovadora en valor para los pacientes. Esta colaboración es un paso importante hacia la innovación en terapias celulares.»

El profesor Noriyuki Tsumaki también enfatiza el potencial del tejido similar al cartílago para regenerar los discos intervertebrales, y espera que esta investigación acelere el desarrollo de nuevas terapias regenerativas para tratar esta enfermedad.

Este acuerdo refleja un esfuerzo conjunto para avanzar en la medicina regenerativa y ofrecer nuevas esperanzas para los pacientes que sufren de trastornos degenerativos del disco intervertebral.

Cofepris aprueba ensayo clínico para vacuna contra melanoma

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado un ensayo clínico para evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157) en pacientes con melanoma de alto riesgo. Esta vacuna innovadora, basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm), tiene como objetivo generar una respuesta inmunológica específica contra las células cancerosas, similar a algunas vacunas contra el COVID-19. La V940 se elabora con ingeniería genética y se personaliza para adaptarse a las características individuales del cáncer en cada paciente.

El protocolo del ensayo clínico investigará la combinación de la vacuna V940 con pembrolizumab, un biológico que potencia la capacidad del sistema inmunitario para atacar las células cancerosas. Este estudio busca determinar la seguridad y eficacia del tratamiento en el manejo del melanoma de alto riesgo, un cáncer de piel con alta mortalidad en etapas avanzadas y propenso a diseminarse rápidamente si no se detecta a tiempo.

Este ensayo clínico es uno de los 11 autorizados por la Cofepris en la segunda quincena de junio, según el Informe quincenal de ampliación terapéutica. En total, se han registrado 18 nuevos medicamentos y 124 dispositivos médicos, incluidos 55 destinados a atención médica, como alambres guía, dispositivos para fusión intervertebral, catéteres para angioplastia periférica y prótesis de cadera. Además, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición, así como 40 equipos médicos, entre ellos sistemas de rayos X y digitalizadores de imágenes radiográficas.

Merck lanza producción de medios de cultivo celular GMP en China

Merck anunció el inicio de la producción comercial de su primera línea de fabricación de medios de cultivo celular (CCM) conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en China. Esta nueva instalación, ubicada en el Centro de Ciencias de la Vida de Nantong, representa una inversión de aproximadamente 6.6 millones de euros y busca satisfacer la creciente demanda local de CCM personalizados, fundamentales para productos biofarmacéuticos, vacunas y terapias innovadoras.

La nueva línea de producción permitirá a los clientes chinos acceder a productos y servicios CCM de alta calidad de manera más confiable y eficiente. Merck empleará su extenso conocimiento en formulación para diseñar soluciones personalizadas que optimicen la consistencia y eficiencia de los procesos de los clientes. Esta inversión refuerza la presencia de Merck en China y su compromiso con el desarrollo de la industria biofarmacéutica local.

Roy Wu, Director General del sector de negocios de ciencias biológicas de Merck China, destacó que “la nueva línea de fabricación es una prueba positiva de nuestro compromiso de mejorar la atención al paciente aprovechando nuestro espíritu innovador y nuestra red mundial de experiencia”.

La instalación en Nantong permitirá una transición fluida de la producción de cultivos celulares de escala piloto a comercial, utilizando únicamente componentes de fuentes calificadas y ofreciendo documentación regulatoria completa. Además, se brindará asistencia técnica y operativa personalizada, lo que se espera reduzca el tiempo de comercialización de los productos.

Esta inversión subraya la estrategia de Merck de fortalecer su capacidad operativa en mercados clave y respaldar el crecimiento de la industria biofarmacéutica en China.

Situación actual del Covid-19 en México: Secretaría de Salud

La Secretaría de Salud de México actualizó la información sobre la situación del Covid-19 en el país. Hasta la semana epidemiológica (SE) 27 de 2024, se han confirmado ocho mil 075 casos, con una tasa de positividad del 8.2% respecto al total de casos sospechosos. Este número es significativamente inferior al de años anteriores, con una reducción del 60.15% en comparación con la misma semana del año 2023, que registró 20 mil 264 casos.

A lo largo del año, el número de casos mostró una tendencia al alza hasta la SE 06, seguida de una disminución hasta la SE 18. Sin embargo, desde la SE 19, los casos han vuelto a aumentar, aunque no han superado los niveles del año pasado. La mayoría de los casos son leves y el 64% de ellos son de tipo ambulatorio, lo que no indica motivo de alarma.

Las entidades federativas con mayor número de casos confirmados son la Ciudad de México, Querétaro, Estado de México, Nuevo León y Puebla.

Con el aumento de la movilidad de la población durante el periodo vacacional, la Secretaría de Salud recuerda la importancia de seguir las medidas de prevención para reducir la propagación del virus, como el lavado frecuente de manos con agua y jabón por al menos 20 segundos o el uso de desinfectante de manos con al menos 70% de alcohol, el uso de cubrebocas en espacios cerrados o mal ventilados si se presentan síntomas respiratorios, y cubrirse al toser o estornudar con el ángulo interno del brazo o un pañuelo desechable y lavarse las manos inmediatamente después.