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AGC Pharma Chemicals y AbilityPharma colaboran en un tratamiento para el cáncer de páncreas

AGC Pharma Chemicals y AbilityPharma anunició una colaboración estratégica para desarrollar ABTL0812, un API para el tratamiento del cáncer de páncreas, actualmente en ensayos clínicos. Esta alianza busca potenciar el desarrollo de esta terapia innovadora y llevarla del laboratorio a los pacientes de todo el mundo.

AGC Pharma Chemicals, con sedes en España y Japón, aporta su experiencia y recursos al proyecto. Como empresa CDMO, ha demostrado capacidades en la familiarización, optimización de procesos y escalado de producción de API desde gramos hasta toneladas. Utilizarán su laboratorio GMP Kilo y su línea de producción GMP para asegurar los más altos estándares de calidad.

ABTL0812 representa un avance significativo en el tratamiento del cáncer de páncreas, una enfermedad que necesita urgentemente terapias efectivas. Este producto potencia los efectos de la quimioterapia sin aumentar la toxicidad y ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos, incluyendo un aumento de la tasa de respuesta general y de la supervivencia sin progresión.

AbilityPharma, enfocada en terapias oncológicas innovadoras, reconoce el potencial de esta colaboración. AGC Pharma Chemicals cuenta con altos estándares farmacéuticos, evidenciados por más de 20 años sin observaciones de la FDA 483 ni hallazgos críticos o importantes. Además, su compromiso con la sostenibilidad, galardonado con la calificación Platino de EcoVadis, se alinea con los valores de AbilityPharma.

El apoyo de AGC Pharma Chemicals no se limita a la fabricación. La empresa brindará asistencia integral en asuntos regulatorios, gestionando el complejo panorama asociado con el desarrollo y la aprobación de medicamentos.

Cofepris publica lista de 194 distribuidores irregulares de medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha hecho pública la primera lista de distribuidores irregulares de medicamentos, como parte del Plan Nacional de Combate a Distribuidores Irregulares de Medicamentos. Este plan, en colaboración con la industria regulada y las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios (APCRS) de las 32 entidades federativas, busca combatir la distribución ilegal de fármacos y proteger la salud pública.

Hasta junio de 2024, la Cofepris identificó 194 distribuidores irregulares, incluyendo laboratorios, almacenes, farmacias y clínicas, así como personas físicas que no cumplen con la normativa sanitaria. De estos, 31 han solventado sus faltas y han sido eliminados de la lista.

La lista se actualiza constantemente para asegurar que la población tenga acceso a información confiable y prevenir la adquisición de insumos no certificados. Además, se han detectado distribuidores con denuncias por falsificación de medicamentos que no fueron atendidas anteriormente.

SOTIO y Biocytogen firman acuerdo para ampliar línea de productos oncológicos

SOTIO Biotech, compañía biofarmacéutica en etapa clínica propiedad de PPF Group, y Biocytogen, compañía biotecnológica global enfocada en el descubrimiento de nuevas terapias con anticuerpos, anunciaron una colaboración de investigación y un acuerdo de opción y licencia exclusivo. Este acuerdo permitirá a SOTIO adquirir licencias de múltiples anticuerpos biespecíficos totalmente humanos, generados con la plataforma patentada RenLitede Biocytogen, para el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación dirigidos a tumores sólidos.

La plataforma ADC de SOTIO, que combina múltiples tecnologías, permite adaptar terapias para tipos específicos de cáncer, mejorando la precisión y superando la heterogeneidad tumoral.

“La potente plataforma ADC de SOTIO permite adaptar nuestra terapia para satisfacer las necesidades de tipos específicos de cáncer», afirma el Dr. Martin Steegmaier, director científico de SOTIO.

Estos anticuerpos biespecíficos son diseñados para reconocer y unirse a dos antígenos diferentes simultáneamente, aumentando su eficacia en tratamientos oncológicos. Al ser totalmente humanos, son menos propensos a desencadenar respuestas inmunitarias adversas, mejorando la seguridad y tolerabilidad para los pacientes.

Además, este acuerdo complementa las colaboraciones existentes de SOTIO con Synaffix, LigaChem y NBE-Therapeutics.

“Con los primeros objetivos ya seleccionados para un programa biespecífico, estamos bien posicionados para ampliar nuestra línea de ADC y las posibilidades terapéuticas para pacientes con tumores sólidos”, agrega el Dr. Steegmaier.

Según los términos del acuerdo, Biocytogen puede recibir pagos por adelantado y pagos por hitos potenciales por un valor de hasta 325,5 millones de dólares, además de regalías de un solo dígito sobre las ventas netas. SOTIO será responsable del desarrollo clínico y no clínico, la fabricación y la comercialización de los productos ADC.

El Dr. Yuelei Shen, presidente y director ejecutivo de Biocytogen, comenta: “Estamos ansiosos por implementar las herramientas de vanguardia de Biocytogen para el descubrimiento de anticuerpos para respaldar los emocionantes planes de desarrollo de ADC de SOTIO”.

Esta colaboración promete avances significativos en terapias oncológicas, beneficiando a pacientes con tumores sólidos mediante tratamientos más eficaces y seguros.

Novartis reporta crecimiento en ventas en el segundo trimestre de 2024

Novartis anunció un notable crecimiento en sus ventas netas durante el segundo trimestre de 2024, con un aumento del 11% en comparación con el año anterior. Este incremento ha llevado a la compañía a mantener un margen de ingresos operativos básicos cercano al 40%.

El CEO de Novartis, Vas Narasimhan, destacó que el desempeño sólido de la empresa se debe a un fuerte impulso en sus principales áreas de crecimiento, tanto en Estados Unidos como a nivel internacional. Como resultado, Novartis ha revisado al alza sus previsiones para el año fiscal 2024.

Durante el segundo trimestre, la compañía avanzó significativamente en su cartera de productos. Se completaron las presentaciones a la FDA para Scemblix en leucemia mieloide crónica de primera línea y atrasentan en glomerulopatía de IgA. Además, Novartis generó datos actualizados en el estudio NATALEE, respaldando el perfil de Kisqali en cáncer de mama temprano, y ejecutó múltiples acuerdos para expandir su cartera en terapia con radioligandos (RLT) y cáncer de próstata.

La compañía sigue en camino de alcanzar su objetivo de crecimiento de ventas a mediano plazo (+5% CAGR 2023-2028) y de mantener un margen superior al 40% para 2027. En 2023, Novartis completó su transformación en un negocio de medicamentos innovadores «pure-play», enfocándose en áreas terapéuticas clave como cardiovascular, renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología.

Además de sus plataformas tecnológicas establecidas en química y bioterapéutica, Novartis está priorizando tres plataformas emergentes: terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx. La compañía se centra en expandir sus operaciones en Estados Unidos, China, Alemania y Japón.